本網(wǎng)拉薩3月15日訊(記者 劉倩茹)日前,,記者從全區(qū)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示暨法規(guī)政策宣貫會(huì)上了解到,為筑牢藥品安全防線(xiàn),,推動(dòng)高原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),,我區(qū)出臺(tái)系列舉措,壓實(shí)在重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管,、防范化解風(fēng)險(xiǎn),、推動(dòng)發(fā)展惠民生等方面責(zé)任落實(shí),構(gòu)建起“嚴(yán)防、促改,、保發(fā)展”的全鏈條治理體系,,全力守護(hù)人民群眾用藥安全。
聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,,實(shí)施全域精準(zhǔn)監(jiān)管,。自治區(qū)以疫苗、集采藥械,、兒童化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品為監(jiān)管重點(diǎn),,針對(duì)委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,。通過(guò)“線(xiàn)上線(xiàn)下”一體化監(jiān)測(cè),聯(lián)合西南六省區(qū)市建立跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同機(jī)制,,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè),、批發(fā)企業(yè)檢查覆蓋率不低于30%。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)查工藝變更,、檢驗(yàn)記錄造假等行為,經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)整治處方藥違規(guī)銷(xiāo)售,、執(zhí)業(yè)藥師掛證等問(wèn)題,,并開(kāi)展醫(yī)療美容、藏藥流通等專(zhuān)項(xiàng)治理,。
強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,,構(gòu)建三級(jí)預(yù)警體系。自治區(qū)建立“區(qū)-地-縣”三級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制,,運(yùn)用大數(shù)據(jù)分析藥品不良反應(yīng)信號(hào),,對(duì)藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、藥包材實(shí)施靶向監(jiān)測(cè),。通過(guò)“兩品一械”國(guó)抽,、省抽及專(zhuān)項(xiàng)抽檢,實(shí)現(xiàn)委托生產(chǎn)產(chǎn)品100%覆蓋抽檢,。同時(shí),,完善藥物警戒體系,聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委,,在全區(qū)建立了90家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院,,形成“隱患早發(fā)現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)早處置”的防控閉環(huán),。數(shù)據(jù)顯示,,2024年,全區(qū)完成“兩品一械”抽檢2029批次,,合格率99.2%,;查辦“兩品一械”案件144起,,罰沒(méi)款273.8萬(wàn)元。
深化改革創(chuàng)新,,助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),。在嚴(yán)守安全底線(xiàn)的同時(shí),自治區(qū)出臺(tái)相關(guān)產(chǎn)業(yè)扶持政策,,推動(dòng)建立“三結(jié)合”藏藥審評(píng)體系,。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)提升工程,修訂《95部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)》,,支持創(chuàng)新藏醫(yī)器械研發(fā)注冊(cè),。通過(guò)“一網(wǎng)通辦”政務(wù)服務(wù)改革,藥品審批時(shí)限壓縮50%,,設(shè)立企業(yè)聯(lián)系點(diǎn)提供“一對(duì)一”指導(dǎo),,吸引高新醫(yī)藥企業(yè)落戶(hù)。推動(dòng)2個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥上市,,填補(bǔ)了我區(qū)20多年無(wú)創(chuàng)新藥的歷史空白,。
“我們將堅(jiān)持‘監(jiān)管與服務(wù)并重’理念,既要用最嚴(yán)格的監(jiān)管守牢安全底線(xiàn),,又要用最優(yōu)化的服務(wù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力,。”自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人蘇東輝表示,,下一步,,將持續(xù)完善“藏藥標(biāo)準(zhǔn)體系+質(zhì)量追溯平臺(tái)+智慧監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)”三位一體架構(gòu),推動(dòng)西藏從藏醫(yī)藥資源大區(qū)向產(chǎn)業(yè)強(qiáng)區(qū)轉(zhuǎn)變,,為高原經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能,。
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