商報訊(記者 拉吉)近日,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,,為貫徹落實黨中央,、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化營商環(huán)境,,進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力,,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),我區(qū)將于11月1日起正式發(fā)放藥品電子注冊證,。
據(jù)了解,,藥品電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,由國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗,、藥品上市許可,、藥品再注冊、藥品補充申請,、中藥品種保護,、進口藥材,、化學(xué)原料藥等證書以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書;藥品電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力,,電子證照具有即時送達,、短信提醒、證照授權(quán),、掃碼查詢,、在線驗證、全網(wǎng)共享等功能,。
藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認(rèn)證,,然后進入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目,查看下載相應(yīng)的藥品電子注冊證,,也可登錄“中國藥監(jiān)”APP,,查看使用電子注冊證。
需要注意的是,,藥品電子注冊證不包含藥品生產(chǎn)工藝,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽等附件,。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目,,推送成功即送達,藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取,。
此外,,藥品上市許可持有人或申請人應(yīng)妥善保管國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳賬號、電子注冊證及相關(guān)附件電子文件等,;藥品電子注冊證使用相關(guān)問題可查看國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳“電子證照常見問題解答”欄目,。
自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,自治區(qū)藥監(jiān)局將做好藥品電子注冊證的應(yīng)用推廣工作,,加強對網(wǎng)絡(luò)藥品的監(jiān)管與服務(wù),,積極推動藥品電子注冊證應(yīng)用全面落地,為我區(qū)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì),、便捷,、高效的服務(wù)。
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