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西藏自治區(qū)藥監(jiān)局首次開展跨省藥品企業(yè)線上檢查

2022年10月31日 09:45    來源:中國西藏新聞網(wǎng)—西藏商報    
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商報訊(記者 拉吉)為深入推進藥品安全專項整治行動,,扎實做好藥品經(jīng)營和使用專項檢查工作,,根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于西部片區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)同檢查工作總體安排部署,,近日,,自治區(qū)藥監(jiān)局首次以線上視頻的形式對青海省兩家藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開展了遠程檢查,。

檢查前期,,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局,、青海省藥監(jiān)局及檢查組進行了充分的溝通協(xié)調(diào),,明確了線上檢查的流程及要點,,形成了檢查方案,,從而確保檢查工作的順利開展,實現(xiàn)檢查質(zhì)效“不打折”,。

檢查中,,檢查組通過查閱電子文件,召開視頻會議等方式,,以醫(yī)保高保值藥品,、貴細中藥飲片、抗癌藥,、肉毒毒素等藥品為重點品種,,聚焦藥品購進渠道來源等重點環(huán)節(jié),以核查票,、證,、賬、貨,、款是否相符等為重點內(nèi)容,,對企業(yè)的經(jīng)營場所、質(zhì)量管理部門,、庫房等場所進行了“非現(xiàn)場”檢查,,查閱了質(zhì)量管理體系文件,、采購、驗收,、銷售,、出庫等記錄。同時,,通過“線上視頻會議,,多人在線協(xié)同”等方式,及時評估研判發(fā)現(xiàn)的問題,,并與企業(yè)充分溝通交流,,做到應(yīng)查盡查。

檢查后,,檢查組形成檢查報告,,將檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時向青海省藥監(jiān)局進行了反饋,提出了監(jiān)管意見建議,,圓滿完成了國家藥監(jiān)局交辦的跨省協(xié)同檢查任務(wù),。

自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示,線上檢查是創(chuàng)新監(jiān)管實踐的有益嘗試,,在認真總結(jié)本次檢查經(jīng)驗的同時,,將進一步完善線上檢查程序,優(yōu)化檢查流程,,積極探索和推進藥品領(lǐng)域“非現(xiàn)場”檢查模式,,為藥品檢查釋放新活力,為企業(yè)減輕負擔(dān),,確保藥品安全監(jiān)管不缺位,,服務(wù)企業(yè)不打烊,持續(xù)筑牢藥品安全防線,。

責(zé)任編輯:何寶霞    

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