生產(chǎn)車間,。記者 黃苗 攝
本網(wǎng)訊(記者 黃苗)近日,,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,新冠肺炎疫情防控期間,,醫(yī)用口罩,、額溫槍,、防護(hù)服、呼吸機(jī),、核酸檢測試劑共5大類醫(yī)療器械是重要防控物資,,自治區(qū)黨委、政府和自治區(qū)藥監(jiān)局高度重視其生產(chǎn),、儲(chǔ)備工作,,繼4月我區(qū)首家醫(yī)用口罩資質(zhì)獲批上市后,自治區(qū)藥監(jiān)局本著特事特辦,、靠前服務(wù)的原則,,及時(shí)啟動(dòng)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序,全程指導(dǎo)我區(qū)首家紅外線電子額溫槍生產(chǎn)企業(yè)籌建,,有效保障疫情防控產(chǎn)品的市場供應(yīng),。
記者了解到,經(jīng)過審核產(chǎn)品注冊資料,、現(xiàn)場許可檢查,、產(chǎn)品質(zhì)量檢測符合要求后,自治區(qū)藥監(jiān)局于近日向西藏普康醫(yī)療器械有限公司核發(fā)了《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,,成為我區(qū)第一家合法生產(chǎn)紅外線電子額溫槍的企業(yè),。西藏普康醫(yī)療器械有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,今后,,企業(yè)會(huì)依法嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任,,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),、嚴(yán)控生產(chǎn)過程、嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢測標(biāo)準(zhǔn),,有效運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,,確保出廠額溫槍的質(zhì)量和安全,為全區(qū)醫(yī)療防護(hù)工作多作貢獻(xiàn),,發(fā)揮民營企業(yè)的作用,。據(jù)了解,目前該企業(yè)已投入生產(chǎn),,月產(chǎn)量可達(dá)5000把,。
同時(shí),自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,下一步,,將繼續(xù)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,促使疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量,,確保公眾用上安全有效的醫(yī)療器械,,為疫情防控工作保駕護(hù)航。
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