近日,,拉薩經開區(qū)一家醫(yī)療器械生產企業(yè)在拉薩市完成醫(yī)療器械銷售專柜備案,分別在13個商場超市,、土特產店、客棧等設立了銷售專柜,,主營企業(yè)生產的便攜式醫(yī)用供氧器,,這也是拉薩市首家完成備案的醫(yī)療器械銷售專柜。
近年來,,隨著我區(qū)旅游人數(shù)逐年增加,,便攜式供氧器、氧氣袋,、氧氣瓶等醫(yī)療器械成為旅游市場熱銷產品,。但旅游市場上的土特產店、民宿客棧,、旅行社,、酒店賓館等不具備醫(yī)療器械銷售條件,無法取得醫(yī)療器械經營許可或備案資質,,致使市場上出現(xiàn)了無證經營或超范圍經營醫(yī)療器械,、銷售假冒偽劣醫(yī)療器械產品等經營亂象,醫(yī)療器械質量安全無法得到保障,,并加大了執(zhí)法監(jiān)管的難度,。
為深化“放管服”改革,鼓勵醫(yī)療器械生產經營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,,滿足全區(qū)邊境邊遠地區(qū),、防疫場所、旅游場所等特定區(qū)域人民群眾用械需求,,強化醫(yī)療器械專柜管理,,防范醫(yī)療器械質量安全風險,拉薩市市場監(jiān)管局積極貫徹落實國務院辦公廳《關于推動實體零售創(chuàng)新轉型的意見》和《西藏自治區(qū)醫(yī)療器械銷售專柜管理規(guī)定(試行)》(簡稱《規(guī)定》),,大力支持鼓勵醫(yī)療器械生產經營企業(yè)以設置專柜的形式銷售第一類和部分第二類醫(yī)療器械,,實行備案管理。
據(jù)悉,,前期,,拉薩市市場監(jiān)管局對拉薩經開區(qū)相關企業(yè)開辦銷售專柜實行快速審核備案,,減少了審批環(huán)節(jié),加快了入市步伐,。該企業(yè)在拉薩市設置醫(yī)療器械銷售專柜,,有效改善解決了拉薩市旅游市場無證經營醫(yī)療器械和銷售假冒偽劣醫(yī)療器械的問題,滿足了群眾購械用械需求,,醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管也得到了有效保障,。
下一步,拉薩市市場監(jiān)管局將對完成備案的醫(yī)療器械銷售專柜開展監(jiān)督檢查,,督促企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任,,引導企業(yè)做好專柜管理,為廣大市民群眾及游客提供安全便捷的醫(yī)療器械銷售服務,。
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