不到一年,,長春長生再曝疫苗質(zhì)量問題!
2017年11月,,原國家食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報(bào)告,檢出長春長生生產(chǎn)的一批百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。國家藥品監(jiān)管部門派出檢查組進(jìn)行現(xiàn)場檢查,,發(fā)現(xiàn)該疫苗使用的鋁佐劑存在質(zhì)量控制問題,并要求企業(yè)整改,。
2018年7月15日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:根據(jù)線索,國家藥監(jiān)局組織對(duì)長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,。
短短數(shù)月,兩次被曝出質(zhì)量問題,,可見長春長生這家企業(yè)存在的安全隱患不小,。縱觀近年來發(fā)生在安全領(lǐng)域的事故,,雖說原因各不相同,,但是無一不暴露出生產(chǎn)中存在漏洞和隱患。特別是在藥品安全生產(chǎn)的鏈條上,,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)管理不嚴(yán),、排查不力等問題,都有可能引發(fā)重大事故,。
據(jù)通報(bào),,此次所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制,。這可以說是萬幸,。但是,醫(yī)藥安全是人命關(guān)天的大事,,萬萬不能因?yàn)檫@次沒造成重大損失就長舒一口氣,。
涉事企業(yè)不能心存僥幸,任由安全隱患持續(xù)下去,。問題發(fā)生之前叫隱患,,問題發(fā)生之后就是災(zāi)難了,。相關(guān)企業(yè)必須敲響警鐘,汲取教訓(xùn),,扎實(shí)開展安全隱患排查治理,,防患于未然,及時(shí)補(bǔ)齊安全生產(chǎn)的短板,,切勿“僥幸一陣子,,后悔一輩子”。
監(jiān)管部門不能心存僥幸,,任由企業(yè)野蠻生長,。這次長春長生的問題疫苗能及時(shí)得到有效控制,得益于監(jiān)管部門的及時(shí)介入,??梢姡鳛楸O(jiān)管部門,,對(duì)監(jiān)管對(duì)象一刻都不能放松警惕,、放寬要求,對(duì)于問題企業(yè),,該嚴(yán)懲的嚴(yán)懲,,該整頓的整頓,絕不能放過一個(gè)安全隱患,。
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