不到一年,長(zhǎng)春長(zhǎng)生再曝疫苗質(zhì)量問題,!
2017年11月,,原國家食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報(bào)告,,檢出長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的一批百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。國家藥品監(jiān)管部門派出檢查組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,,發(fā)現(xiàn)該疫苗使用的鋁佐劑存在質(zhì)量控制問題,,并要求企業(yè)整改。
2018年7月15日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:根據(jù)線索,,國家藥監(jiān)局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,。
短短數(shù)月,,兩次被曝出質(zhì)量問題,可見長(zhǎng)春長(zhǎng)生這家企業(yè)存在的安全隱患不小,??v觀近年來發(fā)生在安全領(lǐng)域的事故,雖說原因各不相同,,但是無一不暴露出生產(chǎn)中存在漏洞和隱患,。特別是在藥品安全生產(chǎn)的鏈條上,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)管理不嚴(yán),、排查不力等問題,,都有可能引發(fā)重大事故。
據(jù)通報(bào),,此次所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,,全部產(chǎn)品已得到有效控制。這可以說是萬幸,。但是,,醫(yī)藥安全是人命關(guān)天的大事,萬萬不能因?yàn)檫@次沒造成重大損失就長(zhǎng)舒一口氣,。
涉事企業(yè)不能心存僥幸,,任由安全隱患持續(xù)下去,。問題發(fā)生之前叫隱患,問題發(fā)生之后就是災(zāi)難了,。相關(guān)企業(yè)必須敲響警鐘,,汲取教訓(xùn),扎實(shí)開展安全隱患排查治理,,防患于未然,,及時(shí)補(bǔ)齊安全生產(chǎn)的短板,切勿“僥幸一陣子,,后悔一輩子”,。
監(jiān)管部門不能心存僥幸,任由企業(yè)野蠻生長(zhǎng),。這次長(zhǎng)春長(zhǎng)生的問題疫苗能及時(shí)得到有效控制,,得益于監(jiān)管部門的及時(shí)介入??梢?,作為監(jiān)管部門,對(duì)監(jiān)管對(duì)象一刻都不能放松警惕,、放寬要求,,對(duì)于問題企業(yè),該嚴(yán)懲的嚴(yán)懲,,該整頓的整頓,,絕不能放過一個(gè)安全隱患。
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